Sexto reporte de eventos adversos con tratamientos biológicos en Argentina: Informe del registro BIOBADASAR / Sixth report of adverse events with biological treatments in Argentina: Report of the BIOBADASAR registry

Objetivo: Actualizar los resultados del registro BIOBADASAR sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento luego de 8 años de seguimiento. Métodos: BIOBADASAR es un registro de seguridad de terapias biológicas establecido por la Sociedad Argentina de Reumatología. Se presenta la descripción de BIOBADASAR 3.0, una cohorte compuesta por 53 centros de Argentina seguidos prospectivamente desde agosto de 2010 hasta enero de 2018. Resultados: Se registraron 4656 pacientes, 6234 tratamientos [3765 casos (terapia con biológicos) y 2469 controles (terapia no biológicos)]. Se interrumpió el tratamiento en el 44,6% en los casos vs. 27,9% en los controles. Causa principal de discontinuación fue por ineficacia (40% casos vs. 32% controles). Se presentaron 3154 eventos adversos (2230 en casos vs. 924 en controles), de los cuales el 13,6% fueron graves (9,8% en casos y 3,7% en controles). El evento adverso (EA) más frecuente en ambos grupos fueron las infecciones (43,56% en casos vs. 34,31% en los controles, RR: 3,42; IC 95%: 3,02-3,88), y de ellas las de vías aéreas superiores (14,5%). Las neoplasias se presentaron en 78 casos vs. 45 en controles (RR: 1,98; IC 95%: 1,37-2,86). Conclusiones: En este sexto reporte no se observan tendencias diferentes sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento respecto a informes previos. Las infecciones fueron el principal EA y la ineficacia, seguido por EA y la pérdida de pacientes las principales causas de suspensión del tratamiento. El advenimiento de nuevos agentes biológicos y la necesidad de control en seguridad a largo plazo, fortalece el uso de este tipo de registro.

Objective: Update the results of the BIOBADASAR registry on safety, duration and causes of treatment interruption after 8 years of follow-up. Methods: BIOBADASAR is a safety record of biological therapies established by the Argentine Society of Rheumatology. The description of BIOBADASAR 3.0 is presented, a cohort of 53 centers in Argentina followed prospectively from August 2010 to January 2018. Results: 4656 patients were registered, 6234 treatments [3765 cases (therapy with biologicals) and 2469 controls (non-biological therapy)]. Treatment was interrupted in 44.6% in cases vs. 27.9% in controls. Main cause of discontinuation was due to inefficiency (40% cases vs. 32% controls). There were 3154 adverse events (2230 in cases vs. 924 in controls), of which 13.6% were tombs (9.8% in cases and 3.7% in controls). The most frequent adverse event (AE) in both groups were infections (43.56% in cases vs. 34.31% in controls, RR: 3.42, 95% CI: 3.02-3.88), and the upper airway pathways (14.5%). Neoplasms were published in 78 cases versus 45 controls (RR: 1.98, 95% CI: 1.37-2.86). Conclusions: In this article, there are no different trends regarding safety, duration and causes of interruption of treatment compared to previous reports. Infections were the main causes of treatment discontinuation. The advent of new biological agents and the need for control over long-term security, strengthens the use of this type of registration.

Características de los tratamientos biológicos en enfermedades reumáticas en Argentina: quinto informe del registro BIOBADASAR / Features of rheumatic diseases biological treatments in Argentina: BIOBADASAR fifth report

Introducción: El proyecto BIOBADASAR (Registro argentino deeventos adversos con tratamientos biológicos en reumatología)comenzó en agosto de 2010, para recabar información a largo plazosobre los eventos adversos en tratamientos biológicos en pacientescon enfermedades reumáticas en la práctica clínica cotidiana enArgentina.Pacientes y método: Se registraron datos de cada paciente,tratamientos y acontecimientos adversos relevantes o importantes.Los pacientes debían tener enfermedad diagnosticada y tratadacon un agente biológico. Cada caso se comparó con un control:un paciente con tratamiento no biológico con característicasdemográficas similares. Se analizaron los datos con análisis de lavarianza, con test de t de Student, Mann Whitney, test chi2, o testexacto de Fisher. El análisis de supervivencia de los tratamientoshasta su discontinuación o interrupción se realizó con el método deKaplan-Meier y test log-rank...

Background: BIOBADASAR (Argentine Registry of Adverse Eventsin Biological Treatments in Rheumatology) was started in August2010 to obtain long-term information of patients with rheumatic diseases,treatments and adverse events in everyday clinical practice.Patients and methods: Data on patients’ demographics,treatments and adverse events were collected. Patients had a diagnosisof a rheumatic disease and were treated with biological agent.To compare information, a control group was included, consisting ofpatients treated with similar demographic characteristics but treatedwith a non-biological agent. Data were analysed with Anova,Student´s t, Mann Whitney, chi2, Fisher´s exact tests, as appropriate.Survival analysis of treatments was performed with Kaplan-Meiercurves and log-rank test...

Asociacion de psoriasis y enfermedad de Behcet / Association between psoriasis and Behcet's disease

La enfermedad de Behcet esta definida por la presencia de ulceraciones aftosas recurrentes (mas de tres episodios en un año) asociada a la presencia de dos o mas de los siguientes criterios: 1) ulceraciones genitales, 2) inflamacion ocular, 3) lesiones cutaneas (eritema nodoso, lesiones papulo pustulosas) y 4) test de la patergia positivo. La enfermedad de Behcet y la artropatia psoriasica son dos entidades incluidas en el grupo de las llamadas espondiloartropatias seronegativas. Ambas presentan manifestaciones comunes: sacroileitis y/o espondilitis, compromiso de la piel, ojos y sist mico. Comparten ademas una etiopatogenia comun en la cual los factores geneticos estan involucrados como causa de las mismas. Presentamos un paciente que cumpliendo criterios pra enfermdad de Behcet presenta durante su evolucion compromiso cutaneo psoriasico ha sido observada en asociacion con casi todas las artropatias seronegativas no hemos encontrado en la literatura la que presenta nuestro paciente: Enfermedad de Behcet mas Psoriasis

Valor diagnóstico de la centellografía de las glándulas salivales en Síndrome de Sjögren / Scintigraphy salyvary glans in Sjögren Syndrome.Diagnostic value

La Centellografía Salival es un método sensitivo para la evaluación de las glándulas salivales.Ha sido descripta una correlación entre la centellografía salival,el flujo salival,la sialografía e histología.Nosotros realizamos un estudio prospectivo en 22 pacientes con Síndrome de Sjögren para confirmar el rol de la Centellografía Salival.En 14 pacientes la Centellografía mostró un patrón de captación anormal.La Centellografía mostró ser un método sensible para evaluar el compromiso glandular.No hubo correlación entre el patrón histológico y la duración de la enfermedad

Ecografía de glándulas submandibulares y parótida en Sindrome de Sjögren.Nuestra Experiencia / Echography saluvary gland submandibular and parotid in Sjögren Syndrome

Se realizó Ecografía de glándulas salivales, parótida y submandibulares a 22 pacientes con diagnóstico de Sindrome de Sjögren.El estudio fué realizado con un ecógrafo de alta resolución con transductor de 7,5 MHz.Dieciseis de los 22 pacientes presentaron un Sindrome de Sejögren Definido(evidencias objetivas de sequedad ocular, bucal y en los pacientes clasificados como Sindrome de Sjögren secundario una enfermedad autoinmune sistémica, incluyendo en todos una biopsia característica de glándulas salivales menores).En estos 16 pacientes se observaron alteraciones ecográficas del parénquima y del tamaño glandular.Doce de los 16 pacientes (75 por ciento) tuvieron un patrón heterogéneo y cuatro patrón homogéneo (25 por ciento).El estudio ultrasonográfico mostró una sensibilidad del 75 por ciento , comparable a la del test de Shirmer y a la sialografía.La Ecografía de glándulas salivales mayores y menores es un método auxiliar, simple y no envasivo cuya información refleja indirectamente el grado de infiltración de las glándulas salivales